151001基金5月17日净值
产品名称:151001基金5月17日净值
2023年5月17日即时产品价格调整如下:
1. 编号:A100943-0250
产品名称:Spacer 18
品牌:亚磷酰胺 Diamond
包装规格:250 MG
调整前目录价:675
调整后目录价:688
生效时间:即日起
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1. 产品调价
2023年5月17日,编号为A100943-0250的Spacer 18产品在亚磷酰胺 Diamond品牌下的250 MG包装规格的目录价由675调整为688。
2. 企业生产批量
根据记录,该产品的计划生产批量为5万支,实际生产批量为9万支。
3. 企业生产工艺变更
该企业的滴眼剂生产工艺由非无菌工艺变更为无菌工艺,同时内包材聚丙烯瓶的灭菌方式也从环氧乙烷灭菌改为Co60辐照灭菌。但这些变更并未纳入变更管理。
4. 企业生产记录
该产品的批生产记录中的炮炙岗位生产记录显示操作起止时间为7月14日15:20-17:30,而筛选岗位生产记录显示操作生产时间从7月14日17:00开始,18:00结束。
5. 药品质量监管
为了加强药品质量监管,保障公众用药安全,湖南省食药监局和各级食品药品监督管理部门发布了一则药品质量公告。
6. 产品批号
克林霉素注射液的批号为41603051,法莫替丁注射液中间产品的批号为41602021-1和41602021-2。
7. 生产环境洁净度级别
该企业自2014年4月2日获得胶囊剂GMP证书后,因冻干粉针剂长期不生产,自行降低了冻干粉针剂生产线环境洁净度级别,从而导致了污染和交叉污染的问题。
8. 记录中的生产时间不一致
根据记录,一些产品的运行记录时间与批生产记录上的时间存在不一致,例如煅瓦楞子批号为1604707151的运行记录时间为2016年4月8日11:50-13:10,而批生产记录上的时间为11:50-15:55。
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