广生堂的恩替卡韦好吗 恩替卡韦广生堂一致性评价
恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病***感染的鸟嘌呤核苷类似物口服药，对乙肝病***多聚酶具有抑制作用。2023年12月21日，恩替卡韦分散片成为国内第三家通过一致性评价的产品。广生堂药业是唯一持有替诺福韦胶囊剂资质的企业，也是首家获批治疗乙肝适应症的国产首仿替诺福韦胶囊的企业。
1. 替诺福韦胶囊
福建广生堂药业是目前国内唯一持有替诺福韦胶囊剂资质的企业。替诺福韦胶囊是治疗乙肝的一种药物，通过多中心临床循证医学证据证明其疗效。该药物已获得***发明专利，并入选多项***十二五课题试验用药。
2. 一致性评价进展
根据药智国产药品数据库，截至2021年5月8日，共有1008个受理号通过一致性评价，其中788个已被收录进***上市药品目录集。恩替卡韦片是通过一致性评价受理号最多的药物，达到26个受理号，其次是他达拉非片，受理号数为25个。
3. 恩替卡韦产品售价
根据网络售药网站的信息，通过一致性评价的恩替卡韦药物中，青峰药业的“维力青恩替卡韦分散片0.5mg*7片/盒”售价为90元，而“维力青恩替卡韦胶囊0.5mg*7粒/盒”售价为80元。
4. 恩替卡韦的竞争与稳定
恩替卡韦的一致性评价竞争激烈，目前已有6个批文通过评价，并且都是改剂型品种。恩替卡韦胶囊0.5mg已有3个企业通过评价。国产恩替卡韦的市场格局已经基本稳定，新上市的改剂型品种通过一致性评价的难度也不大。
5. 恩替卡韦的领军企业
正大天晴药业集团和江西青峰药业是恩替卡韦分散片在国内市场的领军企业，他们的产品均已通过了一致性评价。南京正大天晴制药的恩替卡韦胶囊也取得了仿制药质量与疗效一致性评价的通过。
6. 广生堂恩替卡韦胶囊
福建广生堂药业股份有限公司的恩替卡韦胶囊也通过了仿制药质量与疗效一致性评价。这将为乙肝病***感染患者提供更多的治疗选择和药物供应来源。
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